中成药学 · 免费试读
备考精编（系统复习版）（节选）
中成药学—整理笔记
第一章 绪论
1 中成药概念和中成药的特点
概念：是在中医药理论指导下，以中成药为辅料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简称成药。
特点：有明确的功效和主治；严格的用法和用量；科学的命名和有效期；便于贮存和携带；毒副作用小。
2 中成药学的发展，各个朝代的代表作
先秦时期：《五十二病方》
两汉魏晋南北朝：《黄帝内经》 第一部医学经典著作
首创麻醉药《麻沸散》 华佗
晋代：《肘后备急方》最早应用脏器疗法实例之一
隋唐时期：《千金要方》《千金翼方》 王思邈
宋金元时期：
明清时期：《本草纲目》
近现代时期：《中国药典》
3 中成药处方的主要来源
历代医药文献，经验方，医院制剂协定方和新研方
4 君臣佐使
君：针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是方剂中不可缺少的药物。其用量较大，甚至超过常用量。
臣：辅助君药治疗主病的药物；对兼并或见证其主要作用的药物
佐：主要治疗次要见证的药物，但在本方中作用次于臣药；用以消除、减弱君药、臣药的毒性或峻烈之性，而又能起相反相成作用的药物；反佐药是指在病斜太甚时，为防止拒药，配伍与君药性味相反的药物
使：引经药，即利用其归经的特点以引导方中诸药直达病所的药物；调和药，即具有调和方中诸药作用的药物。
5 中成药的命名
以处方组成功效命名：
以主药名称命名《益母草膏》；以成药功效命名<清热解毒颗粒>；以主药及其功效命名《柏子养心丸》；以组成药物味数命名《二妙丸》；以组成中药味数及主要功效命名《十全大补丸》；依主治病症命名《白带丸》；依味药加减命名《复方丹参片》
以方源、创始人及产地命名：
依制药处方原载书籍命名《局方牛黄清心丸》；依制剂创始人命名《使国公药酒》；依产地或厂家命名《云南白药》
以炮制方法，方药配伍，服用剂量及服用方法命名：
依炮制方法命名《石灰丸》；依方药配比命名《六一散》；依服用剂量命名《十滴水》；依服用方法命名《川芎茶调散》；
以成品的外观性状而命名：
依成品德颜色命名《紫雪》；依裱褙材料命名《狗皮膏》；
以古代哲理或寓意、夸张命名：
依古代哲理命名《定坤丸》：依寓意或夸张而命名《逍遥丸》；
6 常见剂型概念，优缺点
剂型：中药的形态，即中成药的客观存在形式和临床应用形式，并与中成药的制法和服法 密切相关。
丸剂：
概念：用适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型，分蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，浓缩丸，微丸
特点：一般吸收慢，药效持久，且体积小，服用，携带，贮藏都比较方便。
散剂：
概念：一种或多种药材混合制成的干燥粉末状药剂
特点：制作简便，携带方便，节省药材等优点。用量不易吞服，易挥发，潮解
膏剂：
概念：将药物用水或植物油煎熬去渣而制成的剂型
丹剂：
概念：用汞及某些矿物类药材，经高温炼制而成的不同结晶形状的无机化合物。 特点易发生化学反应，，避光，
颗粒剂：
概念：药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂 特点：易携带，服用简便，易吸潮
胶剂：
概念：动物的皮骨甲用水煎去胶质，浓缩成愁胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂
合剂与口服液：
概念：要采用水或其它溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的液体制剂。 特点：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，质量稳定，携带方便，以保存，但成本比较高。
第二章 影响中成药功效的因素—各标题
1 原料材对中成药功效的影响：品种、产地、采收期、药用部位、产地加工、贮存 2 中药炮制对中成药功效的影响：除去非用药部位与杂质、提高中成药疗效、改变中成药的主治、提高中成药的安全性 3 制备工艺对中成药的功效的影响：侵提工艺、分离工艺、精制工艺，浓缩工艺、干燥工艺、灭菌工艺 4 配伍组成对中成药功效的影响：提高药物的溶解度、掩盖药物不良气味或刺激性、增强药物的稳定性、影响药物的给药途径或作用方式、影响药物吸收
配伍原则：遵循君臣佐使的组方原则
5 剂型对中成药功效的影响：利用度的影响，稳定性的影 响
6 临床应用对中成药功效的影响：辨证施治、药量、合并用药、服用时间、饮食
药量：老年人用量适当低于成年人，小儿2岁以上可以成年人量的1/4,2~5岁的儿童用成年人用量的1/3,5岁以上可用成年人量的1/2.体弱者不宜较大用量，久病者应低于新病者的剂量。老年人开始少，后加多。伤势重者用量大，病轻者用量少
服用时间：一般来说，多少药物宜在饭前1小时服用，如滋补药，驱虫药；抗疟疾药饭前2小时，安神睡前，调经近经期
考场背诵速记版（节选）
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中成药学: 以中医药理论为指导, 研究和阐述中成药的基本理论、组方原理、剂型工艺、功能主治、药理毒理及其临床应用的一门学科。
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中成药的命名: 一以药物组成命名 1 以处方中主药命名: 三七片 2 两位药 银翘散 3 全部组成 香连丸 二主要功用 1 以直接功能命名 补气益中丸 2 间接功能 生化颗粒 3 中药成效的相关性 三主治 1 主治病症 止咳散 2 主治脏腑
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治则治法: 治病求本, 扶正祛邪, 调整阴阳, 因地因时因人而治
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药品不良反应: 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应引起中成药不良反应的原因: 1 药物自身因素 2 个体差异 3 药物使用因素: 配伍不当、疗程不当
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不良反应的临床表现: 皮肤症状, 全身症状
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中药材与中成药疗效的关系: 品种, 产地, 采收, 药用部位, 炮制, 贮藏保管里热证的形成, 多因外感六淫和内伤五脏所致
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不良反应的表现主要有副作用、毒性作用、过敏反应，还包括药物依赖性、致畸、致癌、致突变及特异性反应等。
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中成药新药: 指未在中国境内外上市销售的中成药。
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祛暑中成药: 凡以清热祛暑、芳香化湿、淡渗利湿药为主组成，具有解除暑邪的作用，用以治疗夏日所患暑证的成药。可分为祛暑除湿、祛暑辟秽、祛暑和中、清暑益气等四类成药。
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中成药的分类: 1. 按功效分 2. 按剂型分类 3. 按病症分类 4. 按临床各科分类 5. 按笔画拼音分类
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中成药的组方原则: 按君、臣、佐、使的组方原则进行配伍而成。
(1) 君药: 即针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是处方中的主药，其药力居方中之首，是方中不可缺少的药物，黄连解毒丸中的黄连
(2)臣药: ①辅助君药治疗主病或主证的药物; ②对兼病或兼证起主要治疗作用的药物。逍遥丸中的白芍, 当归。
(3)佐药: ①佐助药, 协助君、臣药以加强治疗作用, 直接治疗次要兼证的药物②佐制药, 用以消除、减缓君、臣药的毒性或峻烈之性③反佐药, 在病重邪甚, 为防止拒药,用与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用的药物
(4)使药: ①引经药, 即能引方中诸药以达病所的药物②调和药, 即具有调和诸药作用的药物
- 中成药合理运用的原则
（1）正确选药：a. 对证用药: 中医用药的基本原则是辨证施治 b. 对病用药 c. 对症用药 c. 辨证和辨病结合
（2）配伍应用：a. 中成药之间的配伍 b. 中成药与药引子的配伍 c. 中成药与汤药的配伍 d. 中成药与西药的配伍
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中成药不良反应的防治
避免药物滥用；了解患者是否有药物过敏史；合理配伍；注意用药反应的观察与监测；中成药中毒的救治原则 -
中成药新药的分类
(1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;
(2)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;
(3)未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂;
(4)新发现的药材及其制剂;
(5)新的中药材代用品;
(6)药材新的药用部位及其制剂;
(7)改变国内已上市销售中成药途径的制剂;
(8)改变国内已上市销售中成药剂型的制剂;
(9) 仿制药。
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中成药新药研发的处方来源
从传统古方、经方中选方；从名老中医经验方中选方；从民间秘方、验方、民族药方中选方；从医院制剂中选方；从科研课题或成果中选方；从法定标准中选题；已有品种的改良；新拟处方 -
银翘解毒丸
功能主治：疏风解表，清热解毒。用于风寒感冒
临床应用：本品可用于治疗感冒症状。感冒：上呼吸道感染见上述证候者，风寒感冒忌用
- 桑菊感冒片
功能主治：疏风清热，宣肺止咳，用于风热感冒初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛
临床应用：本品用于感冒咳嗽等症状。偏重于治疗感冒的咳嗽，咽痛，痰多等症
- 葛根芩连片
功能主治：解肌清热，止泻止痢。症见身热烦渴，下痢臭秽，腹痛不适。
临床：治疗痢疾、泄泻等病症
- 双清口服液: 功能主治: 清透表邪，清热解毒。适用于风温肺热、卫气同病，证见发热兼微恶风寒，口渴，咳嗽，痰黄，头痛，舌红苔黄或兼白，脉滑数或浮数，以及急性支气管炎见上述证候者；临床应用: 治疗风温肺热病症
题库训练版（节选）
1. 拓展练习
芍药在方解中的作用是什么？
A. 芍药益阴敛营，为佐药 B. 芍药益阴敛营，为臣药 C. 芍药益阴敛营，为使药 D. 芍药益阴敛营，为君药
答案：B
2. 拓展练习
清肺抑火丸的功能是什么？
A. 清肺止咳, 化痰利便 B. 清肺止咳, 化痰润便 C. 清肺止咳, 化痰止便 D. 清肺止咳, 化痰通便
答案：D
3. 拓展练习
十枣丸用于治疗什么病症？
A. 水饮积滞的水肿 B. 水饮积滞的发热 C. 水饮积滞的咳嗽 D. 水饮积滞的感冒
答案：A
4. 拓展练习
龙胆泻肝丸的功能主治是什么？
A. 清心火, 利湿热 B. 清肺热, 利湿热 C. 清肝胆, 利湿寒 D. 清肝胆, 利湿热
答案：D
5. 拓展练习
安神中成药可分为哪三类？
A. 重镇安神药、养心安神药和清热安神药 B. 重镇安神药、养心安神药和祛风安神药 C. 重镇安神药、养心安神药和解郁安神药 D. 重镇安神药、养心安神药和补气安神药
答案：C
6. 拓展练习
双清口服液的功能主治是什么？
A. 清透表邪，解表散寒 B. 清透表邪，温中散寒 C. 清透表邪，清热解毒 D. 清透表邪，滋阴润燥
答案：C
7. 拓展练习
佐制药用以做什么？
A. 用以增强佐助药的毒性或峻烈之性 B. 用以增强君、臣药的毒性或峻烈之性 C. 用以消除、减缓佐助药的毒性或峻烈之性 D. 用以消除、减缓君、臣药的毒性或峻烈之性
答案：D
8. 拓展练习
开窍中成药主治什么病症？
A. 神昏热证 B. 神昏闭证 C. 神昏开证 D. 神昏寒证
答案：B
9. 拓展练习
中试规模应为制剂处方量的多少倍以上？
A. 10倍以上 B. 20倍以上 C. 5倍以上 D. 15倍以上
答案：A
10. 拓展练习
成药是在什么理论指导下生产的？
A. 传统医学理论 B. 西医理论 C. 现代医学理论 D. 中医药理论
答案：D
11. 拓展练习
注射剂是由什么组成的？
A. 由药物、附加剂、溶剂及特制的容器组成 B. 由药物、附加剂、溶剂及普通容器组成 C. 由药物、附加剂、溶剂及塑料瓶组成 D. 由药物、附加剂、溶剂及玻璃瓶组成
答案：A
12. 拓展练习
牛黄解毒片用于治疗哪些症状？
A. 咽喉疼痛，牙龈出血，口舌溃疡，眼睛红肿 B. 咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛 C. 咽喉肿痛，牙龈红肿，口舌溃疡，眼睛红肿 D. 咽喉疼痛，牙龈肿痛，口舌生疮，眼睛红肿
答案：B
13. 拓展练习
气雾剂是通过什么将内容物呈细雾状或其他形状喷出的？
A. 借助重力的作用 B. 借助弹簧的压力 C. 借助压缩空气的压力 D. 借助抛射剂的压力
答案：D
14. 拓展练习
Ⅲ期临床试验是为了进一步评价新药的什么？
A. 疗效和稳定性 B. 效果和安全性 C. 效果和稳定性 D. 疗效和安全性
答案：D
15. 拓展练习
香砂枳术丸用于治疗哪些症状？
A. 脾虚气滞，脘腹胀闷，食欲亢进，大便干燥 B. 脾虚气滞，脘腹胀闷，食欲不振，大便干燥 C. 脾虚气滞，脘腹胀闷，食欲不振，大便溏软 D. 脾虚气滞，脘腹胀闷，食欲亢进，大便溏软
答案：C
16. 拓展练习
功能主治包括哪些作用？
A. 清热泻火解毒，化瘀凉血止血，治疗感冒。 B. 清热泻火解毒，化瘀凉血止血。 C. 清热泻火解毒，化瘀凉血止血，治疗胃病。 D. 清热泻火解毒，化瘀凉血止血，治疗咳嗽。
答案：B
17. 拓展练习
Ⅱ期临床试验是对新药的哪方面进行初步评价？
A. 有效性和经济性 B. 安全性和经济性 C. 有效性和安全性 D. 有效性和实用性
答案：C
被淘汰的原因分布
- C1 答案未在原文中字面出现 ：8 次
- C8 题干不是问句 ：3 次
- C8 答案原样出现在题干里 ：2 次
- C7 干扰项「急性毒性、短期毒性以及特殊毒性等」与答案过于雷同 ：1 次
- C7 干扰项「上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎属」与答案过于雷同 ：1 次
- C7 干扰项「固表止汗、涩精止遗、固肾止泻」与答案过于雷同 ：1 次
- C7 干扰项「针对主病或主证起次要治疗作用的药」与答案过于雷同 ：1 次
- C2 干扰项「肝肾阴虚所致的胁肋疼痛、咽干口燥」也出现在原文里，可能同样正确 ：1 次
- C7 干扰项「清热泻火、清热解毒、清脏腑寒」与答案过于雷同 ：1 次
- C7 干扰项「寒冷内盛所致的口舌生疮、咽喉疼痛」与答案过于雷同 ：1 次
- C6 干扰项「阿司匹林」与答案差异过大，不是近似干扰项 ：1 次
- C2 干扰项「解表通里, 清热解毒, 用于外寒」也出现在原文里，可能同样正确 ：1 次
- C7 干扰项「散寒止咳、清肺止咳、润燥止咳和平」与答案过于雷同 ：1 次
- C7 干扰项「气虚血瘀所致的胸痹」与答案过于雷同 ：1 次
- C2 干扰项「慢性虚寒性痢疾」也出现在原文里，可能同样正确 ：1 次
- C7 干扰项「片剂中药物的溶出度和生物利用度较」与答案过于雷同 ：1 次
- C2 干扰项「用牛黄解毒片配伍黄连清胃丸治疗」也出现在原文里，可能同样正确 ：1 次
- C2 干扰项「反佐药」也出现在原文里，可能同样正确 ：1 次
- C7 干扰项「除去非用药部位与杂质、提高中成药」与答案过于雷同 ：1 次
- C2 干扰项「风热感冒颗粒、维 C 银翘片」也出现在原文里，可能同样正确 ：1 次
- C7 干扰项「补气、补血、气血双补、补阴、补阳」与答案过于雷同 ：1 次
- C6 干扰项「植物提取物」与答案差异过大，不是近似干扰项 ：1 次
- C7 干扰项「2岁以上可以成年人量的1/3」与答案过于雷同 ：1 次
- C2 干扰项「银翘散」也出现在原文里，可能同样正确 ：1 次
全题目阅读版（节选）
1.
中成药杂质的限量检查
中成药的杂质是指能危害人体健康或影响药物质量的物质。
1）一般杂质：是指酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。它们的检查方法均在《中国药典》附录中加以规定。
2）特殊杂质：是指在某种制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质。这种杂质在《中国药典》中列入个别制剂的检查项下。
3）《中国药典》中规定的杂质检查均为限量检查。
杂质限量：是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。
4）杂质检查项目与举例
A. 一般杂质检查：如鹿角胶中的砷盐
B. 特殊杂质检查：如附子理中丸中的乌头碱
C. 农药残留检查：农药中有机氯
D. 黄曲霉毒素检查：食品和药品中
2.
含量测定中待测成分的选择
1）对有效成分明确的中成药要进行有效成分的含量测定
2）中成药中某些药材，大致明确有效成分类别
3）对有效成分不明确的中成药可采用以下方法：（简答、问答）
A. 指标成分测定法：芎菊上清丸中的盐酸小檗碱
B. 测定药物的总固体量：即测定浸出物量
C. 生物测定方法
D. 毒性成分的含量测定
4）对含剧毒成分中成药进行毒性成分的含量测定。
第五章 中成药的分类管理
一、非处方药（OTC）：是指经国家食品药品监督管理局批准，不需要凭执业医师或执业医师助理处方，即可自行判断，购买和使用的药品。又称柜台发售药。
①中药非处方药遴选原则：（填空，问答详细及具体内容）
(一)应用安全： 古今资料与临床长期证明安全性 无十八反，十九畏 无明显不良反应 无依赖性，无“三致”致癌，致畸，致突变，无中毒 无作用强烈药物
(二)疗效确切：处方合理功能明确，治疗间不调剂量，易根据症状选择
(三)质量稳定：质量可控，制剂稳定。
(四)使用方便：说明书详细易懂，包装明确，标示禁忌类，成人与儿童说明易掌握
②临床应用分类：甲类（红色）、乙类（绿色）更安全。
二、处方药(RX 药)：是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭执业医师，执业助理医师或其它有处方权的医疗专业人员处方才可调配，购买，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
三、国药准字号：国药准字+1 位字母+8 位数字(Z 代表中成药，H 化学药品)
保健品：2003 前(卫食健字号)，2003 后(国食健字号)
第六章 中成药的应用
一、中成药合理应用的基本原则
①辨证和辨病相结合的病症结合应用原则：如外感风寒，用风寒感冒颗粒、九味羌活颗粒；外感风热，用风热感冒颗粒、维 C 银翘片；外感风寒，内伤湿滞用午时茶、藿香正气液
②异病同治的引申使用原则：急性结膜炎、急性胆囊炎、急性尿路感染均为肝胆温热所致，可用龙胆泻肝丸
③安全有效为前提的配伍应用原则：如对于胃炎又有胆囊炎的患者，可用胆宁片治疗胆囊炎，用汤剂治疗胃炎；如胃热牙痛、口臭、咽痛，可用牛黄解毒片配伍黄连清胃丸治疗
二、影响中成药应用的因素
①原药材质量因素 ②制剂工艺 ③质量管理 ④临床应用
三、中成药的用药禁忌
①用药禁忌:禁用和慎用
禁用:是指某药品必须严格禁止使用于某些病症和患者。
慎用:是指在严密观察患者病候的情况下,某药品可以谨慎使用。
②用药禁忌分类:
(一)证侯禁忌:某些证侯禁止使用某一类治法的中成药。
(二)配伍禁忌:指两种或两种以上的药物配伍应用时导致药物减效失效、毒性增加等。
(三)妊娠禁忌
（四）饮食禁忌：
（五）特殊人群禁忌：
四、药物不良反应的概念与分类
中药不良反应：指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有效有害反应。
中成药不良反应发生因素
(一)药物因素
(1)中药所含的化学成分
(2)品种混淆而造成错用或误用
(3)药材的质量
(4)炮制或煎煮不当
(二)机体因素
(1)性别，年龄因素
(2)病理生理状态因素
(3)个体差异
(三)使用因素
(1)超时、超剂量用药
(2)药不对证和药物滥用
(3)药物配伍不当
④应对中成药不良反应的措施
(1)全面了解中成药，掌握正确的用法，严格遵守禁忌和注意事项
(2)重视辨证论治和三因制宜
(3)注意中成药的合理配伍
(4)选择合适剂型，掌握合理剂量
第七章 中成药新药的研究方法
一、中成药新药概念：是指未在我国上市销售的，或新发现的由我国传统医药理论指导下使用的药用物质制成的药品。
（一）分类，共 9 类，1—6 类为新药