中药药剂学—考点汇总

1. 中药药剂学: 是以中医药理论为指导, 运用现代科学技术, 研究中药药剂的配制理论, 生产技术, 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2. 剂型: 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

3. 制剂 preparation: 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方, 将药物加工制成具有一定规格, 可直接用于临床的药品。

4. 药典 pharmacopoeia: 是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

5. 常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统 (乱流、紊流) (洁净度 10 万-1 万) 和层流洁净系统 (洁净度 100)。

6. 物理灭菌方法: 1. 干热灭菌法 A 火焰灭菌法 (适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品) B 干热空气灭菌法 (适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料, 不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。 2 湿热灭菌法 A 热压灭菌法 (凡能耐热压灭菌的药物制剂均可) B 流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法 (不耐高温的药品和 1-2ml 的注射剂, 不可杀死所有芽孢) C 低温间歇法 (适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品, 杀死芽孢不完全, 需加抑菌剂)

7. 滤过除菌法 1 微孔薄膜滤器 0.22um 以下 2 垂熔玻璃滤器 (滤球, 漏斗, 滤棒)。上海玻璃厂 6 号: 2um 以下, 长春玻璃的 G6: 1.5um 以下, 天津滤器厂 IG6: 2um 以下。3. 砂滤棒: 硅藻土滤棒 (苏州滤棒)、多孔素瓷滤棒 (唐山滤棒)

8. 防腐剂: 1、苯甲酸和苯甲酸钠: PH4 一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类 (尼泊金类): 在酸性溶液中作用最强。吐温 (聚山梨脂类表面活性剂) 能增溶抑菌剂。3、山梨酸 (对霉菌的抑制力强 PH4.5) 4、乙醇 (20%, 中性碱性中要达到 25%) 5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其他

9. 粉碎的方法: 1 干法粉碎 A 混合粉碎 (串料粉碎, 串油粉碎: 种子类药物桃仁) B 单独粉碎 (贵重药材, 毒性药材, 氧化还原性强的药材, 质地坚硬的药材) 2 湿法粉碎 水飞法: 朱砂珍珠炉甘石 3 低温粉碎 4 超细粉碎

10. 堆密度 bulk density: 单位容积微粉的质量

11. 一般微粉的粒径小于 10um 可以产生胶黏性，当把小于 10um 的微粒除去或把小于 10um 的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。

12. 筛析的目的：为了获得较均匀的粒子粉末。

13. 五号筛 80 目，六号筛 100 目，七号筛 120 目。越大越细。

14. 混合的目的：使多组分物质含量均一一致。

15. 混合的原则：1、组分药物比例量 使用等量递加法 2、组分药物的密度 3、混合的时间 4、器械的吸附性

16. 制粒的目的：1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析 3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。

17. 中药的浸提过程：1、浸提和渗透阶段 2、解析和溶解阶段 3、浸出成分扩散阶段

18. 影响浸提的因素：1、中药粒度 2、中药成分 3、浸提温度 4、浸提时间 5、浓度梯度 6、溶剂 PH 7、浸提压力

19. 浸提辅助剂：1、酸（促进生物碱的浸出，提高生物碱的稳定性，使有机酸游离，便于有机溶剂的提取，除去酸不溶性杂质）2、碱（增加有效成分的溶解度和稳定性）3、表面活性剂

20. 常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法（亲脂性）、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。

21. 半仿生提取法 SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点，又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技术。

22. 微波提取的特点：1、微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2、微波提取时间短，收率高 3、可供选择的溶剂多，用量少，减少投资 4、提取效率高

1. 剂型: 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

2. 制剂 preparation: 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方, 将药物加工制成具有一定规格, 可直接用于临床的药品。

3. 药典 pharmacopoeia: 是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

4. 常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统 (乱流、紊流) (洁净度 10 万-1 万) 和层流洁净系统 (洁净度 100)。

5. 物理灭菌方法: 1. 干热灭菌法 A 火焰灭菌法 (适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品) B 干热空气灭菌法 (适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料, 不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。 2 湿

6. 滤过除菌法 1 微孔薄膜滤器 0.22um 以下 2 垂熔玻璃滤器 (滤球, 漏斗, 滤棒)。上海玻璃厂 6 号: 2um 以下, 长春玻璃的 G6: 1.5um 以下, 天津滤器厂 IG6: 2um 以下。3. 砂滤棒: 硅藻土滤棒 (苏

7. 防腐剂: 1、苯甲酸和苯甲酸钠: PH4 一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类 (尼泊金类): 在酸性溶液中作用最强。吐温 (聚山梨脂类表面活性剂) 能增溶抑菌剂。3、山梨酸 (对霉菌的抑制力强 PH4.5) 4、乙醇 (20%, 中性碱性

8. 粉碎的方法: 1 干法粉碎 A 混合粉碎 (串料粉碎, 串油粉碎: 种子类药物桃仁) B 单独粉碎 (贵重药材, 毒性药材, 氧化还原性强的药材, 质地坚硬的药材) 2 湿法粉碎 水飞法: 朱砂珍珠炉甘石 3 低温粉碎 4 超细粉碎

9. 堆密度 bulk density: 单位容积微粉的质量

10. 一般微粉的粒径小于 10um 可以产生胶黏性，当把小于 10um 的微粒除去或把小于 10um 的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。

11. 筛析的目的：为了获得较均匀的粒子粉末。

12. 五号筛 80 目，六号筛 100 目，七号筛 120 目。越大越细。

13. 混合的目的：使多组分物质含量均一一致。

14. 混合的原则：1、组分药物比例量 使用等量递加法 2、组分药物的密度 3、混合的时间 4、器械的吸附性

15. 制粒的目的：1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析 3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。

16. 中药的浸提过程：1、浸提和渗透阶段 2、解析和溶解阶段 3、浸出成分扩散阶段

17. 影响浸提的因素：1、中药粒度 2、中药成分 3、浸提温度 4、浸提时间 5、浓度梯度 6、溶剂 PH 7、浸提压力

18. 浸提辅助剂：1、酸（促进生物碱的浸出，提高生物碱的稳定性，使有机酸游离，便于有机溶剂的提取，除去酸不溶性杂质）2、碱（增加有效成分的溶解度和稳定性）3、表面活性剂

19. 常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)

20. 半仿生提取法 SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点，又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技术。

21. 微波提取的特点：1、微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2、微波提取时间短，收率高 3、可供选择的溶剂多，用量少，减少投资 4、提取效率高

22. 影响滤过速度的因素: V/t=P π r ~ 4/8 η l

23. 滤过方法: 常压滤过、减压滤过、加压滤过

24. 纯化方法: 1、水提醇沉淀法 2、醇提水沉淀法 3、盐析法 4、酸碱法 5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。

25. 影响浓缩效率的因素: 1、传热温度差 (Δ t m) 2、传热系数 K U=W/A= (K Δ t m)/r U: 蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A: 蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能*

1.

《中药生产质量管理规范》简称 ( B ) A. GMP B. GAP C. GCP D. GLP

答案：B

2.

非处方药简称 ( B ) A. PD B. OTC C. OCT D. DP

答案：B

3.

目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是 ( C ) A. 干热灭菌法 B. 紫外线灭菌法 C. 湿热灭菌法 D. 辐射灭菌法

答案：C

4.

贵重中药粉碎时一般需要 ( A ) A. 单独粉碎 B. 低温粉碎 C. 混合粉碎 D. 湿法粉碎

答案：A

5.

100 倍散是指 ( D ) A. 散剂以 100 克为包装剂量 B. 临床上用时稀释 100 倍后使用 C. 作用强度是同类药物的 100 倍 D. 1 份药物加入 99 份辅料混匀制成的稀释放

答案：D

6.

关于喷雾干燥法叙述正确的是 ( C ) A. 干燥温度高，不适于热敏性物料 B. 适用于湿粒性物料 C. 产品质量好，能保持中药的色香味 D. 干燥时间一般为 20 分钟左右

答案：C

7.

中药糖浆剂含糖量一般不低于 ( B ) A. 40%（g/ml） B. 45%（g/ml） C. 60%（g/ml） D. 70%（g/ml）

答案：B

8.

卵磷脂属于 ( C ) A. 阴离子型表面活性剂 B. 阳离子型表面活性剂

C. 两性离子型表面活性剂 D. 非离子型表面活性剂

答案：C

9.

咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由 1:50 增大到 1:1.2，苯甲酸钠的作用是 （D ）

A. 增溶 B. 防腐 C. 成盐 D. 助溶

答案：D

10.

注射剂中常用的增加主药溶解度的附加剂是 （D ）

A. 盐酸 B. 醋酸 C. 亚硫酸钠 D. 吐温-80

答案：D

11.

凡士林吸水能力差，加入下列哪种物质能增加其吸水性 （A ）

A. 羊毛脂 B. 聚乙二醇 C. 明胶 D. 一价皂

答案：A

12.

水丸的制备工艺流程为 （A ）

A. 原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装 B. 原料的准备→起模→成型→选丸→盖面→干燥→质量检查→包装 C. 原料的准备→制丸块→起模→成型→干燥→选丸→质量检查→包装 D. 原料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装

答案：A

13.

颗粒剂制备中若软材太干，黏性不足不易制成颗粒时，可采取的措施为 （C ）

A. 加药材细粉 B. 加适量高浓度的乙醇 C. 加适量黏合剂 D. 加大投料量

答案：C

14.

下列配伍变化属于物理配伍变化的是 （B ）

A. 变色 B. 乳剂分层 C. 产气 D. 浑浊

答案：B

15.

药物排泄的主要器官是 （A ）

A. 肾脏 B. 肺脏 C. 肝脏 D. 胆

答案：A

16.

中国药典至今已颁发了 （D ）

A. 6 版 B. 7 版 C. 8 版 D. 9 版

答案：D

17.

调剂工作的关键环节是 （A ）

A. 审方 B. 计价 C. 调配 D. 复核

答案：A

18.

《中华人民共和国药典》2010 年版规定制药工业筛筛孔目数为（ C ） A. 每厘米长度上的筛孔数目　　　B. 每寸长度上的筛孔数目 C. 每英寸长度上的筛孔数目　　　D. 每英尺长度上的筛孔数目

答案：C

19.

制备散剂时，有关混合操作叙述正确的是（ B ） A. 若药粉颜色差异大，应将色浅者先放入研钵中 B. 若药物比例量相差悬殊时，应采用“配研法”混匀 C. 若药粉密度相差悬殊，应将质重的药粉先放入研钵中 D. 要注意先用少许量小组分饱和研钵的表面能

答案：B

20.

中药浸提过程中渗透或扩散的主要动力是（ B ） A. 浸提压力　　　　　B. 浓度梯度 C. 浸提时间　　　　　D. 浸提温度

答案：B

21.

关于沸腾干燥叙述正确的是（ A ） A. 适用于湿粒性物料的干燥　　　B. 干燥过程需不断翻料 C. 干燥时间一般只需零点几秒至十几秒钟　D. 热能消耗低

答案：A

22.

合剂与口服液的区别是（ D ） A. 合剂不需要灭菌　　　　　B. 口服液不需要浓缩 C. 口服液不加防腐剂　　　　　D. 口服液为单剂量包装

答案：D

23.

水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂（ C ） A. 固体粉末型注射剂　　　B. 溶液型注射剂 C. 混悬液型注射剂　　　　　D. 乳状液型注射剂

答案：C

1.

润滑剂: 1、疏水性及水不溶性润滑剂: A、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 B、滑石粉: 不溶于水但有亲水性, 与硬脂酸镁联合 C、氢化植物油 2、水溶性润滑剂: A 聚乙二醇 PEG B 十二烷基硫酸镁 3、助流剂: 微粉硅胶、滑石粉

2.

乳状液的稳定性: 1、影响乳剂稳定性的因素 A 乳化剂的性质与用量 B 分散相的浓度与乳滴大小 C 黏度与温度 2、乳剂不稳定的现象: A 分层 B 絮凝 C 转相 D 破裂 F 酸败

3.

《中药生产质量管理规范》简称 ( B ) A. GMP B. GAP C. GCP D. GLP

答案：B

4.

非处方药简称 ( B ) A. PD B. OTC C. OCT D. DP

答案：B

5.

目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是 ( C ) A. 干热灭菌法 B. 紫外线灭菌法 C. 湿热灭菌法 D. 辐射灭菌法

答案：C

6.

贵重中药粉碎时一般需要 ( A ) A. 单独粉碎 B. 低温粉碎 C. 混合粉碎 D. 湿法粉碎

答案：A

7.

100 倍散是指 ( D ) A. 散剂以 100 克为包装剂量 B. 临床上用时稀释 100 倍后使用 C. 作用强度是同类药物的 100 倍 D. 1 份药物加入 99 份辅料混匀制成的稀释放

答案：D

8.

关于喷雾干燥法叙述正确的是 ( C ) A. 干燥温度高，不适于热敏性物料 B. 适用于湿粒性物料 C. 产品质量好，能保持中药的色香味 D. 干燥时间一般为 20 分钟左右

答案：C

9.

中药糖浆剂含糖量一般不低于 ( B ) A. 40%（g/ml） B. 45%（g/ml） C. 60%（g/ml） D. 70%（g/ml）

答案：B

10.

卵磷脂属于 ( C ) A. 阴离子型表面活性剂 B. 阳离子型表面活性剂

C. 两性离子型表面活性剂 D. 非离子型表面活性剂

答案：C

11.

咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由 1:50 增大到 1:1.2，苯甲酸钠的作用是 （D ）

A. 增溶 B. 防腐 C. 成盐 D. 助溶

答案：D

12.

注射剂中常用的增加主药溶解度的附加剂是 （D ）

A. 盐酸 B. 醋酸 C. 亚硫酸钠 D. 吐温-80

答案：D

13.

凡士林吸水能力差，加入下列哪种物质能增加其吸水性 （A ）

A. 羊毛脂 B. 聚乙二醇 C. 明胶 D. 一价皂

答案：A

14.

水丸的制备工艺流程为 （A ）

A. 原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装 B. 原料的准备→起模→成型→选丸→盖面→干燥→质量检查→包装 C. 原料的准备→制丸块→起模→成型→干燥→选丸→质量检查→包装 D. 原料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装

答案：A

15.

颗粒剂制备中若软材太干，黏性不足不易制成颗粒时，可采取的措施为 （C ）

A. 加药材细粉 B. 加适量高浓度的乙醇 C. 加适量黏合剂 D. 加大投料量

答案：C

16.

下列配伍变化属于物理配伍变化的是 （B ）

A. 变色 B. 乳剂分层 C. 产气 D. 浑浊

答案：B

17.

药物排泄的主要器官是 （A ）

A. 肾脏 B. 肺脏 C. 肝脏 D. 胆

答案：A

18.

中国药典至今已颁发了 （D ）

A. 6 版 B. 7 版 C. 8 版 D. 9 版

答案：D

19.

调剂工作的关键环节是 （A ）

A. 审方 B. 计价 C. 调配 D. 复核

答案：A

20.

必须用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用 （）

C ） A. 流通蒸气灭菌法　　　B. 煮沸灭菌法 C. 低温间歇灭菌法　　　D. 热压灭菌法

21.

《中华人民共和国药典》2010 年版规定制药工业筛筛孔目数为（ C ） A. 每厘米长度上的筛孔数目　　　B. 每寸长度上的筛孔数目 C. 每英寸长度上的筛孔数目　　　D. 每英尺长度上的筛孔数目

答案：C

22.

制备散剂时，有关混合操作叙述正确的是（ B ） A. 若药粉颜色差异大，应将色浅者先放入研钵中 B. 若药物比例量相差悬殊时，应采用“配研法”混匀 C. 若药粉密度相差悬殊，应将质重的药粉先放入研钵中 D. 要注意先用少许量小组分饱和研钵的表面能

答案：B