药用高分子材料一名解简答

一. 名词解释

1. 药用高分子材料：指药物生产和加工过程中使用的高分子材料，药用高分子材料包括作为药物制剂成分之一的药用辅料高分子药物，以及药物接触的包装贮运高分子材料

2. 聚合度：单个聚合物分子所含单体单元的数目

3. 聚合物：小分子通过化学反应，高分子化合物习惯上又称为聚合物，是指相对分子质量很高的一类化合物

4. 均聚物：由一种（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物

5. 共聚物：由一种以上（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物

6. 聚集态结构：晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等，是在聚合物加工成型过程中形成的，决定着材料的性能

7. 玻璃态：分子链节或整个分子链无法产生运动，高聚物呈现如玻璃体状的固态

8. 高弹态：链节可以较自由的旋转但整个分子链不能移动，高弹态是高聚物所独存的罕见的一种物理形态，能产生形变

9. 粘流态：高聚物分子链节可以自由旋转整个分子链也能自由转动，从而成为能流动的粘液

10. 生物降解：是聚合物在生物环境中（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性受到破坏产生碎片或其他降解产物的现象

11. 多分散性：聚合物是由一系列的分子是（或聚合度）不等的同系物高分子组成，这些同系物高分子之间的分子量差为重复结构单元分子量的倍数，这种同种聚合物分子长短不一的特征称为聚合物的多分散性

12. 缩合聚合：指单体间通过缩合反应脱去小分子，聚合成高分子的反应，所得产物称为缩聚物

13. 凝胶化现象：在交联型逐步聚合反应中，随着聚合物反应的进行，体系粘度突然增大失去流动性，反应及搅拌所产生的气泡无法从体系逸出，可看到凝胶及不溶性聚合物的明显生成

14. 共混聚合物：将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合，使之形成混合物，此混合物称为共混聚合物

15. 重复单元结构：重复组成高分子分子结构的最小的结构单元

16. 单体：形成结构单元的小分子化合物称为单体

17. 云点：将聚合物溶液加热，当其高过低临界溶液温度时，聚合物能从溶液中分离出来，此时称为云点

二．简答题

1. 简述逐步聚合反应的反应特征？

（1）反应是通过单体功能基之间的反应逐步进行的 （2）每一步反应的速率和活化能大致相同 （3）反应体系始终由单体和分子量递增的一系列中间产物组成，单体以及任何中间产物两分子之间都能发生反应 （4）聚合产物的分子量是逐步增大的 最重要特征：聚合体系中任何两分子（单体或聚合产物）间都能相互反应，生成聚合度更高的聚合产物

2. 简述链式聚合反应特征？

（1）聚合过程一般由多个基元反应组成 （2）多基元反应的反应速率和活化能差别大 （3）单体只能与活性中心反应生成新的活性中心，单体之间不能反应 （4）反应体系始终是由单体、聚合产物和微量引发剂及含活性中心的增长链所组成 （5）聚合产物的分子量一般不随单体转化率而变（活性聚合除外）

3. 纤维素的重要性质？

（1）化学反应性（氧化、酯化、醚化）（2）氢链的作用（3）吸湿性（4）溶胀性（5）机械溶解特性（6）可水解性（酸水解、碱水解）

4. 乳化剂的主要作用？

（1）降低表面张力，便于单体分散成细小的液滴，即分散单体 （2）在单体液滴表面形成保护层，防止凝聚，使乳化稳定 （3）增溶作用：当乳化剂浓度超过一定值时会形成胶束，胶束中乳化剂分子的极性基团朝向水相，亲油基指向油相，能使单体微溶于胶束内

5. 共混与共聚化合物的主要区别？

共混化合物是将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合形成的混合物，只是简单的物理混合。而共聚化合物是由两种或两种以上单体或聚合物共同参加的聚合反应所生成的物质，发生了化学反应。

6. 高分子结构特点对其性能影响？

近程结构（一级结构）：结构单元的化学组成、连接顺序、立体构型以及支化交联等 直接影响着高分子的熔点、密度、溶解性、黏度等；远程结构（二级结构）：高分子链的形态（构象）以及高分子的大小（分子量）直接反映高分子链的柔顺性和刚性；聚集态结构（三级结构）：晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等，是在聚合物加工成型过程中形成的 决定着材料的性能

7. 药用高分子材料在现代药物剂型中的作用？

（1）增强和扩大主药作用和疗效，降低毒副作用 （2）改变药物的给药途径并提高生物利用度，调控主药的体内外释药速率与释药规律 （3）可逆性改变人体局部生理某些机能，以利于药物吸收 （4）改变主药的理化性质，使之更适合于药效发挥 （5）增强主药的稳定性，掩盖主药的不良味道及减小刺激性

1. 药用高分子材料：指药物生产和加工过程中使用的高分子材料，药用高分子材料包括作为药物制剂成分之一的药用辅料高分子药物，以及药物接触的包装贮运高分子材料

2. 聚合度：单个聚合物分子所含单体单元的数目

3. 聚合物：小分子通过化学反应，高分子化合物习惯上又称为聚合物，是指相对分子质量很高的一类化合物

4. 均聚物：由一种（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物

5. 共聚物：由一种以上（真实的隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物

6. 聚集态结构：晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等，是在聚合物加工成型过程中形成的，决定着材料的性能

7. 玻璃态：分子链节或整个分子链无法产生运动，高聚物呈现如玻璃体状的固态

8. 高弹态：链节可以较自由的旋转但整个分子链不能移动，高弹态是高聚物所独存的罕见的一种物理形态，能产生形变

9. 粘流态：高聚物分子链节可以自由旋转整个分子链也能自由转动，从而成为能流动的粘液

10. 多分散性：聚合物是由一系列的分子是（或聚合度）不等的同系物高分子组成，这些同系物高分子之间的分子量差为重复结构单元分子量的倍数，这种同种聚合物分子长短不一的特征称为聚合物的多分散性

11. 凝胶化现象：在交联型逐步聚合反应中，随着聚合物反应的进行，体系粘度突然增大失去流动性，反应及搅拌所产生的气泡无法从体系逸出，可看到凝胶及不溶性聚合物的明显生成

12. 共混聚合物：将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合，使之形成混合物，此混合物称为共混聚合物

13. 重复单元结构：重复组成高分子分子结构的最小的结构单元

14. 单体：形成结构单元的小分子化合物称为单体

15. 云点：将聚合物溶液加热，当其高过低临界溶液温度时，聚合物能从溶液中分离出来，此时称为云点
    二．简答题

16. 简述逐步聚合反应的反应特征？
    （1）反应是通过单体功能基之间的反应逐步进行的 （2）每一步反应的速率和活化能大致相同 （3）反应体系始终由单体和分子量递增的一系列中间产物组成，单体以及任何中间产物两分子之间都能发生反应 （4）聚合产物的分子量是逐步增大的 最重要特征：聚合体系中任何两分子（单体或聚合产物）间都能相互反应，生成聚合度更高的聚合产物

17. 简述链式聚合反应特征？
    （1）聚合过程一般由多个基元反应组成 （2）多基元反应的反应速率和活化能差别大 （3）单体只能与活性中心反应生成新的活性中心，单体之间不能反应 （4）反应体系始终是由单体、聚合产物和微量引发剂及含活性中心的增长链所组成 （5）聚合产物的分子量一般不随单体转化率而变（活性聚合除外）

18. 纤维素的重要性质？
    （1）化学反应性（氧化、酯化、醚化）（2）氢链的作用（3）吸湿性（4）溶胀性（5）机械溶解特性（6）可水解性（酸水解、碱水解）

19. 乳化剂的主要作用？
    （1）降低表面张力，便于单体分散成细小的液滴，即分散单体 （2）在单体液滴表面形成保护层，防止凝聚，使乳化稳定 （3）增溶作用：当乳化剂浓度超过一定值时会形成胶束，胶束中乳化剂分子的极性基团朝向水相，亲油基指向油相，能使单体微溶于胶束内

20. 共混与共聚化合物的主要区别？
    共混化合物是将两种或两种以上的高分子材料加以物理混合形成的混合物，只是简单的物理混合。而共聚化合物是由两种或两种以上单体或聚合物共同参加的聚合反应所生成的物质，发生了化学反应。

21. 高分子结构特点对其性能影响？
    近程结构（一级结构）：结构单元的化学组成、连接顺序、立体构型以及支化交联等 直接影响着高分子的熔点、密度、溶解性、黏度等；远程结构（二级结构）：高分子链的形态（构象）以及高分子的大小（分子量）直接反映高分子链的柔顺性和刚性；聚集态结构（三级结构）：晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等，是在聚合物加工成型过程中形成的 决定着材料的性能

22. 药用高分子材料在现代药物剂型中的作用？
    （1）增强和扩大主药作用和疗效，降低毒副作用 （2）改变药物的给药途径并提高生物利用度，调控主药的体内外释药速率与释药规律 （3）可逆性改变人体局部生理某些机能，以利于药物吸收 （4）改变主药的理化性质，使之更适合于药效发挥 （5）增强主药的稳定性，掩盖主药的不良味道及减小刺激性

1.

下面哪项不是有关药用高分子材料的法规（D）

A．《中华人民共和国药品管理法》

B．《关于新药审批管理的若干补充规定》

C．《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》

D．《药品生产质量管理方法》

答案：D

2.

依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料（C）

A．在传统剂型中应用的高分子材料

B．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料

C．前体制剂中应用的高分子材料

D 包装用的材料

四．简答题

答案：C

3.

聚合物溶解必要条件是 (D) A 、吉布斯自由能变化（△Gm）小于零。 B 、吉布斯自由能变化（△Gm ）大于零。 C 、吉布斯自由能变化（△Gm ）等于。 D 、以上均不正确。

答案：D

4.

判断高分子材料溶解度及相容性应遵循一定原则，下列不正确的是 (C) A 、溶度参数相近原则。 B 、极性相似相溶原则。 C 、聚合度大小原则。 D 、溶剂化原则。

答案：C

5.

分子量分布的测定法为 (B) A 、气相色谱法 B 、凝胶色谱法 C 、X 一衍射 D 、原子吸收光谱

答案：B

6.

高分子聚合物的分子是是不均一的，这种分子量的不均一性称为(A) A 、多分散性 B 、溶散性 C 、触变性 D 、高通量性

答案：A

7.

下列表示玻璃化转变温度正确的是(C) A 、Tc max B 、Tm C 、Tg D 、Tf

四．判断题

答案：C

8.

水凝胶强烈的吸水能力是因结构中含有亲水基团, 如下列基团中的 (A)

A 、-OH B 、-CH₃ C 、-Cl D 、-NH₂

答案：A

9.

高分子力学性质中, 关于应力与应变关系正确的是 (A)

A 、弹性模量=应力/应变 B 、弹性模量=应变/应力

C 、硬度=应变/应变 D 、硬度=应力/应变

四. 判断题

答案：A

10.

下列剂型中，不能用羧甲基纤维素钠作辅料的是（C）

A 、片剂 B 、乳剂 C 、注射剂 D 、混悬剂

答案：C

11.

关于阿拉伯胶叙述不正确的是（B）

A、阿拉伯胶的分子量比较大。

B、阿拉伯胶不是一种表面活性剂。

C、阿拉伯胶不溶于乙醇，能溶解于甘油或丙二醇。

D、常用作乳化剂、增稠剂。

答案：B

12.

下列不属于明胶应用范围的是（B） A、硬胶囊、软胶囊以及微囊的囊材。 B、片剂的崩解剂。 C、片剂包衣的隔离层材料。 D、栓剂的基质。

答案：B

13.

关于淀粉叙述错误的是（B） A、玉米淀粉为白色结晶粉末，显微镜下观察其颗粒呈球状或多角形 B、糊化后的淀粉又称预胶化淀粉。 C、淀粉常用于片剂的稀释剂、崩解剂。 D、淀粉有较强的吸湿性。

答案：B

14.

羧甲基淀粉钠现广泛用于片剂和胶囊剂的______辅料 （A） A 、崩解剂 B 、粘合剂 C 、助悬剂 D 、滑润剂

答案：A

15.

下列高分子中，可用于包肠溶衣材料的是（C） A 、CMS-Na B 、MC C 、CAP D、HEC

答案：C

16.

在医疗上作为血将代用品的是（C） A 、海藻酸钠 B 、卵磷脂 C 、白蛋白 D、琼脂

四、判断题

答案：C

17.

当甲基丙烯酸 / 丙烯酸丁醋（1 : 1 ）时，形成的丙烯酸树脂是哪种(A)

A 、肠溶型 I 号 B 、肠溶型 H 号 C 、肠溶型 111 号 D 、肠溶型 IV 号

答案：A

18.

关于聚乙烯醇叙述正确的是（B ）

A 、聚乙烯醇具有极强的亲脂性。

B 、分子量越大，结晶性越强，水溶性越差。

C 、聚合度是影响溶解性的主要因素。 D 、醇解度 80%以下的产品则不再溶于水。

答案：B

19.

中国药典（2005 版）二部收载的聚维酮标号为（C） A 、K10 B 、K20 C 、K30 D 、K40

答案：C

20.

在泊洛沙姆 P-188 中聚氧乙烯链分子量占总数的百分率(B) A 、82 % B 、80 % C 、18 % D 、20 %

答案：B

21.

目前使用在静脉乳剂中唯一合成乳化剂是（B） A 、聚维酮 B 、泊洛沙姆 C 、硅油 D 、聚氧乙烯

答案：B

22.

下列可直接作为药物使用，且是有效的胃肠气体消除剂(A ) A 、硅油 B 、硅橡胶 C 、聚乙烯醇 D 、泊洛沙姆

答案：A

23.

硅橡胶应用较广泛，下列不正确的是（D ） A、人造器官 C、皮下埋植剂 B、子宫避孕器 D、水分散体

四、判断题（以下均为正确）

答案：D

1.

离子交换树脂

（1）分类 阳离子交换树脂：聚合物链上的酸性基团-SO3-、-COO-、-PO32-负电性基团 阴离子交换树脂：聚合物链上碱性基团-NH3+、-NH2+、-NH+正电性基团

（2）重要特征参数 A、交换容量 离子交换树脂具有的交换反离子的能力，包括聚合物链结构中所有荷电基团或可能荷电基团的总交换能力 表示方法 □ 重量交换容量（mmol/g干树脂） □ 体积交换容量（mmol/ml湿树脂） 实际有效交换容量取决于 聚合物的聚合度和聚合物的物理结构 B、酸碱强度 聚合物酸碱强度显著影响 树脂载药速度 药物从胃肠液中释放的速度 C、溶胀度、交联度、粒径、孔隙率

（3）口服药物树脂液体控释系统-特点 特点 ①采取特殊浸渍技术和微囊化技术使其不同于一般药物树脂，在存贮期间及在胃肠道中不发生因树脂膨胀、控释膜破裂而出现药物的“崩释”现象 ②药物的释放不依赖于肠道的pH 值、酶活性、温度以及胃肠液的体积，另外，由于胃肠液中的离子种类及其强度维持恒定，因此药物在体内可以恒定速率释放 ③药物和离子交换树脂形成药物树脂，可延缓药物在胃肠道内的水解，从而提高药物的稳定性

（4）口服药物树脂液体控释系统-释药机制 将带正（负）电荷的离子型药物与阳（阴）离子交换树脂反应，生成药物-树脂复合物。

复合物口服后，依靠胃肠道中存在的Na+、K+、H+或Cl-等将药物置换出来，释放至胃肠液中而发挥疗效。

2.

下面哪项不是有关药用高分子材料的法规（D）

A．《中华人民共和国药品管理法》

B．《关于新药审批管理的若干补充规定》

C．《药品包装用材料容器管理办法（暂行）》

D．《药品生产质量管理方法》

答案：D

3.

依据用途分，下列哪项不属于药用高分子材料（C）

A．在传统剂型中应用的高分子材料

B．控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料

C．前体制剂中应用的高分子材料

D 包装用的材料

四．简答题

答案：C

4.

聚合物溶解必要条件是 (D) A 、吉布斯自由能变化（△Gm）小于零。 B 、吉布斯自由能变化（△Gm ）大于零。 C 、吉布斯自由能变化（△Gm ）等于。 D 、以上均不正确。

答案：D

5.

判断高分子材料溶解度及相容性应遵循一定原则，下列不正确的是 (C) A 、溶度参数相近原则。 B 、极性相似相溶原则。 C 、聚合度大小原则。 D 、溶剂化原则。

答案：C

6.

分子量分布的测定法为 (B) A 、气相色谱法 B 、凝胶色谱法 C 、X 一衍射 D 、原子吸收光谱

答案：B

7.

高分子聚合物的分子是是不均一的，这种分子量的不均一性称为(A) A 、多分散性 B 、溶散性 C 、触变性 D 、高通量性

答案：A

8.

下列表示玻璃化转变温度正确的是(C) A 、Tc max B 、Tm C 、Tg D 、Tf

四．判断题

答案：C

9.

水凝胶强烈的吸水能力是因结构中含有亲水基团, 如下列基团中的 (A)

A 、-OH B 、-CH₃ C 、-Cl D 、-NH₂

答案：A

10.

高分子力学性质中, 关于应力与应变关系正确的是 (A)

A 、弹性模量=应力/应变 B 、弹性模量=应变/应力

C 、硬度=应变/应变 D 、硬度=应力/应变

四. 判断题

答案：A

11.

下列剂型中，不能用羧甲基纤维素钠作辅料的是（C）

A 、片剂 B 、乳剂 C 、注射剂 D 、混悬剂

答案：C

12.

关于阿拉伯胶叙述不正确的是（B）

A、阿拉伯胶的分子量比较大。

B、阿拉伯胶不是一种表面活性剂。

C、阿拉伯胶不溶于乙醇，能溶解于甘油或丙二醇。

D、常用作乳化剂、增稠剂。

答案：B

13.

下列不属于明胶应用范围的是（B） A、硬胶囊、软胶囊以及微囊的囊材。 B、片剂的崩解剂。 C、片剂包衣的隔离层材料。 D、栓剂的基质。

答案：B

14.

关于淀粉叙述错误的是（B） A、玉米淀粉为白色结晶粉末，显微镜下观察其颗粒呈球状或多角形 B、糊化后的淀粉又称预胶化淀粉。 C、淀粉常用于片剂的稀释剂、崩解剂。 D、淀粉有较强的吸湿性。

答案：B

15.

羧甲基淀粉钠现广泛用于片剂和胶囊剂的______辅料 （A） A 、崩解剂 B 、粘合剂 C 、助悬剂 D 、滑润剂

答案：A

16.

下列高分子中，可用于包肠溶衣材料的是（C） A 、CMS-Na B 、MC C 、CAP D、HEC

答案：C

17.

在医疗上作为血将代用品的是（C） A 、海藻酸钠 B 、卵磷脂 C 、白蛋白 D、琼脂

四、判断题

答案：C